- Препараты

Индийские дженерики в схемах терапии гепатита С у детей

Противовирусные препараты прямого действия хорошо зарекомендовали себя в схемах этиотропного лечения гепатита С у взрослых пациентов. Целесообразность применения ПППД у детей остается предметом дискуссии, однако накопленный опыт применения софосбувира в сочетании с ингибиторами вирусных репликаз позволяет FDA и ВОЗ давать обоснованные рекомендации.

В 2017 году было получено разрешение на использование препарата Harvoni (софосбувир 400 мг + ледипасвир 90 мг) для лечения острой и хронической инфекции HCV 1 и 4 типа у подростков от 12 лет и детей старшего возраста с массой тела более 35 кг. Собранные данные позволили рекомендовать ту же схему для лечения детей старше 3 лет с аналогичным диагнозом. Продолжительность курса – 12 недель.

В случае необходимости дорогостоящий исходный препарат успешно заменяют лицензированными индийскими дженериками. Чтобы уберечь ребенка от контрафакта, ВОЗ рекомендует продукцию лицензированных индийских производителей:

  • LediHep (Zydus);
  • Hepcinat LP (Natco);
  • Ledikast (Aprazer);
  • Sofokem L (Natco);
  • Ledifos (Hetero);
  • Sofab LP (Hetero);
  • Sofocruz LP (Hetero);
  • Cimivir L (Biocon);
  • Resof L (Dr. Reddy’s);
  • Ledviclear (Abbott);
  • HepCvir L (Cipla);
  • MyHep LVIR (Mylan);
  • Virpas (Strides) и др.

Для лечения подростков 12–17 лет с гепатитом С 2 и 3 типа, назначается софобсувир в комбинации с рибавирином. При инфекции HCV 2 генотипа длительность курса составляет 12 недель, в случае заражения HCV 3 генотипа – 24 недели.